Maintien pendant 2 ans de l’efficacité du sécukinumab administré par stylo auto-injecteur dans le psoriasis en plaques : résultats de l’étude JUNCTURE - 23/11/16
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Resumen |
Introduction |
Le sécukinumab (SEC), anticorps monoclonal entièrement humain qui cible de façon sélective l’interleukine-17A, est très efficace dans le traitement du psoriasis modéré à sévère avec une action rapide et durable et un profil de tolérance favorable. Les données d’efficacité et de sécurité d’emploi sont rapportées ici après deux années de traitement dans le cadre de l’étude JUNCTURE, une étude de phase 3 dans laquelle les patients s’auto-administraient du SEC à l’aide d’un stylo auto-injecteur.
Matériel et méthodes |
Les patients ont été randomisés (1:1:1) pour recevoir SEC 300mg ou SEC 150mg ou un placebo. Les traitements ont été administrés aux semaines (S) 0, 1, 2 et 3, puis toutes les 4 semaines jusqu’à la semaine 208. À S12, les patients du groupe placebo répondeurs PASI 75 ont continué le placebo, tandis que les non-répondeurs ont été de nouveau randomisés (1:1) pour recevoir SEC 300 ou 150mg. Les co-critères d’évaluation principaux étaient l’efficacité du sécukinumab contre placebo, d’après les taux de réponses PASI 75 et IGA mod 2011 0/1 à S12. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient les réponses PASI 75, 90 et 100 et IGA mod 2011 au cours du temps. Les données à 2 ans de 88 patients du groupe SEC 300mg et de 89 patients du groupe SEC 150mg ont été analysées en imputation multiple.
Résultats |
Les taux de réponses PASI 75, 90 et 100 à 1 an étaient respectivement de 86,2 %, 72,1 % et 46,9 % dans le groupe SEC 300mg, et de 74,5 %, 53,9 % et 33,6 % dans le groupe SEC 150mg à 52 semaines. Les taux de réponses PASI 75 à 2 ans ont été de 81,4 % pour les patients sous SEC 300mg et de 64,9 % pour ceux sous SEC 150mg. Les taux de réponses PASI 90 à 2 ans étaient de 68 % dans le groupe SEC 300mg et de 44,3 % dans le groupe SEC 150mg et les scores PASI 100 de 45,8 % et 25,3 % respectivement. Les taux de réponses IGA mod 2011 0/1 à 1 an étaient de 74,7 % et 59,3 %, dans les groupes SEC 300 et SEC 150mg respectivement. Ces taux à 2 ans étaient de 62,6 % et 44,5 %, respectivement. Aucun effet indésirable nouveau ou inattendu n’a été observé au cours de cette 2e année.
Discussion |
Le traitement par SEC administré en auto-injections sous-cutanées a permis d’obtenir une disparition ou quasi-disparition des lésions chez une majorité de patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère traités jusqu’à 2 ans. Le profil de tolérance favorable du SEC est conforme à celui des études précédentes.
Conclusion |
L’efficacité et la tolérance de SEC administré en auto-injecteur sont confirmées à 2 ans de traitement.
El texto completo de este artículo está disponible en PDF.Mots clés : Biothérapie, Psoriasis, Sécukinumab
Esquema
| ☆ | Les illustrations et tableaux liés aux abstracts sont disponibles à l’adresse suivante : http://dx.doi.org/10.1016/j.annder.2016.10.003. |
Vol 143 - N° 12S
P. S192-S193 - décembre 2016 Regresar al número
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